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Registrazione dispositivi medici al ministero della salute.

Studio Pranovi effettua la registrazione dei dispositivi medici per le aziende produttrici. Come tutti gli interessati sanno tutti i dispositivi medici dovranno essere registrati presso il ministero entro il 30 Aprile del 2009. Ormai la scadenza è alle porte.
Qualsiasi dispositivo medico, per poter essere commercializzato, ha l'obbligo di essere registrato al ministero della salute.

SOGGETTI TENUTI ALLA REGISTRAZIONE: I soggetti tenuti alla registrazione definiti all’art. 1 del decreto ministeriale 20 febbraio 2007: fabbricanti, mandatari, altri soggetti responsabili dell’immissione in commercio in Italia e soggetti validamente delegati. Dal portale del Ministero della Salute è possibile scaricare un modello di delega che il fabbricante o mandatario dovrà compilare ed inviare allo stesso Ministero (in formato cartaceo) per consentire al soggetto delegato di procedere con la registrazione. Tale strumento può essere utilizzato anche dal fabbricante non italiano o dal mandatario non italiano di un soggetto extracomunitario.

Se cercate qualcuno che si occupi della registrazione dei vostri dispotivi al ministero avete trovate la soluzione. Contattateci.

Registrazione dispositivi medici al ministero della salute | Registrazione DM
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News e informazioni sulla sicurezza delle macchine e dei dispositivi medici
29/12/2009 - Repertorio dei dispositivi medici
Ulteriore differimento termini relativi al Repertorio dei dispositivi medici fino al 31 marzo 2010
23/12/2008 - Proroga iscrizione Dispositivi Medici nel Repertorio Nazionale Italiano dei Dispositivi medici
E' stato prorogato fino al 30 Aprile 2009 il termine per l'iscrizione dei dispositivi medici nel Repertorio Nazionale Italiano dei Dispositivi medici. Forniamo assistenza per registrazione nel Repertorio dei Dispositivi medici del Ministero della Salute
20/12/2007 - Direttiva 2007-47-CE.
Pubblichiamo il testo della direttiva 93-42-CEE aggiornato con le modifiche apportate dalla nuova direttiva 2007-47-CE. Il testo no ha valore ufficiale!
11/02/2009 - Il problema del riuso dei dispositivi medici
Un dispositivo medico monouso è per definizione concepito e destinato ad essere utilizzato una volta sola. Tuttavia il ritrattamento e il riutilizzo sono delle modalità pratiche ancora molto frequenti in strutture sanitarie e centri medici, in modo particolare per il trattamento di strumenti costosi.
11/02/2009 - Macchine e DPI
Nuove norme armonizzate in applicazione di due direttive comunitarie: la 98/37/CE relativa alle macchine e la 89/686/CEE sui dispositivi di protezione individuale (DPI).
11/02/2009 - Ecco il nuovo www.pranovi.it
Anno nuovo e sito nuovo. Visitatelo, troverete frequenti aggiornamenti sulle normative e in generale sulla sicurezza delle macchine, dei dispositivi medici e sulla documentazione tecnica.
06/06/2008 - Nuova UNI 9432 sul rumore negli ambienti di lavoro
Finalmente è disponibile la nuova versione della UNI 9432:2008 “Acustica - Determinazione del livello di esposizione personale al rumore nell'ambiente di lavoro” .
01/07/2008 - Il tetto a norma UNI 9460
Elaborata dalla SC 2 'Coperture ed impermeabilizzazioni' della commissione tecnica 'Prodotti, processi e sistemi per l'organismo edilizio'; è stata pubblicata lo scorso mese di luglio la nuova edizione della norma UNI 9460:2008 'Coperture discontinue - Istruzioni per la progettazione, l’esecuzione e la manutenzione di coperture realizzate con tegole di laterizio o calcestruzzo' che, oltre a riportare i termini e le definizioni dei prodotti che compongono la copertura.
 
             
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