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Redazione manualistica | Marcatura CE | Marchiatura CE | Analisi dei rischi | Fascicoli tecnici | Varifica documentazione tecnica | registrazione dispositivi medici | calcolo dispersione termica | analisi fonometriche | Consulenze aziendali | Traduzioni tecniche | Traduzioni madrelingua | Outsourcing
Manualistica: Redazione manualistica per macchine e dispositivi di tutti i generi. Una particolare specializzazione sui dispositivi medici ci rende il partener indiscusso per la maggior parte dei produttori italiani che si occupano di tale categoria.
Marcatura CE: Non sapete se il vostro prodotto è a norma e se potete tranquillamente apporre tale simbolo ai vostri dispositivi e articoli. Siamo a vostra disposizione per aiutarvi a fare chiarezza.
Analisi dei rischi: Documentazione a corredo del fascicolo tecnico che permette l'individuazione dei pericoli che presenta un dispositivo. Da tale analisi deriva una lista dei rischi residui e la loro valutazione.
Fascicoli tecnici: Fascicoli tecnici compresivi di analisi dei rischi redata in conformità alle direttive applicabili ai vostri prodotti. Inoltre siamo in grado di aiutarvi nella redazione e compilazione di tutti quei documenti che devono corredare il fascicolo tecnico così da renderlo "completo".
Verifica documentazione tecnica: Redare la documentazione richiesta ed il manuale d'uso non è sufficiente a tutelare l'azienda. Tali documenti devono rispondere alle direttive e alle norme applicabili. Possiamo, grazie alla nostra esperienza e al nostro lavoro (che consiste anche nell'aggiornarci quotinianamente riguardo a norme e direttive), aiutarvi a controllare che tutta la documentazione sia in ordine ed eventualmente illustrarvi "cosa" manca e il modo più veloce per risolvere il problema.
Registrazione dispositivi medici al ministero della salute: Studio Pranovi effettua la registrazione dei dispositivi medici per le aziende produttrici. Come tutti gli interessati sanno tutti i dispositivi medici dovranno essere registrati presso il ministero entro il 30 Aprile del 2009. Ormai la scadenza è alle porte.
Qualsiasi dispositivo medico, per poter essere commercializzato, ha l'obbligo di essere registrato al ministero della salute.
Calcolo dispersione termica: Compilazione relazione tecnica L. 19/08/2005 N.192 – Rispondenza alle prescrizioni in materia di contenimento del consumo energetico, necessaria per avviare i lavori di costruzione di qualsiasi edificio
Analisi fonometriche: Determinazione del rumore negli ambienti di lavoro.
Determinazione del rumore emesso dai prodotti.
Entrambe importanti e necessarie. Noi le possiamo eseguire in tempi brevi e prezzi a dir poco concorrenziali.
Consulenze: Spesso dopo aver intrapreso un rapporto di lavoro con diverse aziende, ci è capitato di aiutarle a risolvere qualsiasi tipo di probema, legato a documentazione e non... (es. Compilazione di doc. per gare di appalto, accorgimenti tecnici sulle procedure e mantenimento della rintracciabilità, regolamento informatico aziendale e altro).
Per questo ci proponiamo anche come consulenti, i problemi sono il nostro pane quotidiano.

Traduzioni: Traduzioni da e verso tutte le lingue. Traduzioni tecniche effettuate da traduttori madrelingua. Le traduzioni vengono proposte da molti, le traduzioni di qualità vengono fatte da pochi.
Un documento per essere tradotto bene deve essere innanzitutto scritto bene. Noi, su richiesta, facciamo anche questo tipo di servizio. Controlliamo il documento prima di darlo in pasto ai traduttori così da avere un documento privo di significati che possono essere malinterpretati.

Outsourcing: Gestire la manualistica, la documentazione tecnica, la marcatura CE dei prodotti, è un onere per ogni azienda, inoltre la difficoltà di aggiornamento del personale addetto e delle attrezzature spesso fa degenerare la qualità della documentazione prodotta. Per una gestione davvero conveniente della manualistica, della documentazione tecnica e della marcatura CE valutiamo insieme l'outsourcing.

 
News e informazioni sulla sicurezza delle macchine e dei dispositivi medici
29/12/2009 - Repertorio dei dispositivi medici
Ulteriore differimento termini relativi al Repertorio dei dispositivi medici fino al 31 marzo 2010
23/12/2008 - Proroga iscrizione Dispositivi Medici nel Repertorio Nazionale Italiano dei Dispositivi medici
E' stato prorogato fino al 30 Aprile 2009 il termine per l'iscrizione dei dispositivi medici nel Repertorio Nazionale Italiano dei Dispositivi medici. Forniamo assistenza per registrazione nel Repertorio dei Dispositivi medici del Ministero della Salute
20/12/2007 - Direttiva 2007-47-CE.
Pubblichiamo il testo della direttiva 93-42-CEE aggiornato con le modifiche apportate dalla nuova direttiva 2007-47-CE. Il testo no ha valore ufficiale!
11/02/2009 - Il problema del riuso dei dispositivi medici
Un dispositivo medico monouso è per definizione concepito e destinato ad essere utilizzato una volta sola. Tuttavia il ritrattamento e il riutilizzo sono delle modalità pratiche ancora molto frequenti in strutture sanitarie e centri medici, in modo particolare per il trattamento di strumenti costosi.
11/02/2009 - Macchine e DPI
Nuove norme armonizzate in applicazione di due direttive comunitarie: la 98/37/CE relativa alle macchine e la 89/686/CEE sui dispositivi di protezione individuale (DPI).
11/02/2009 - Ecco il nuovo www.pranovi.it
Anno nuovo e sito nuovo. Visitatelo, troverete frequenti aggiornamenti sulle normative e in generale sulla sicurezza delle macchine, dei dispositivi medici e sulla documentazione tecnica.
06/06/2008 - Nuova UNI 9432 sul rumore negli ambienti di lavoro
Finalmente è disponibile la nuova versione della UNI 9432:2008 “Acustica - Determinazione del livello di esposizione personale al rumore nell'ambiente di lavoro” .
01/07/2008 - Il tetto a norma UNI 9460
Elaborata dalla SC 2 'Coperture ed impermeabilizzazioni' della commissione tecnica 'Prodotti, processi e sistemi per l'organismo edilizio'; è stata pubblicata lo scorso mese di luglio la nuova edizione della norma UNI 9460:2008 'Coperture discontinue - Istruzioni per la progettazione, l’esecuzione e la manutenzione di coperture realizzate con tegole di laterizio o calcestruzzo' che, oltre a riportare i termini e le definizioni dei prodotti che compongono la copertura.
 
             
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