Cosa significa Verifica della documentazione tecnica? Semplicemente la garanzia che i documenti i prodotti internamente all'azienda siano conformi agli standard richiesti.

L'esigenza di produrre documentazione tecnica è diventata una necessità quando è stata emanata la Direttiva Macchine 89/392/CE, ora 98/37/CE. Questa impone la disponibilità di documentazione tecnica che tuteli l'Utilizzatore e garantisca al Produttore una validità giuridica.

La redazione della documentazione tecnica (Fascicoli tecnici e Manualistica) deve essere a carico di persone esperte nel settore, persone che si tengono costantemente aggiornate sulle normative applicabili e che siano in grado, nel caso della manualistica, di spiegare in parole semplici ma efficaci l'utilizzazione della macchina. Questo sempre in accordo con quanto previsto da direttive e norme del settore.

Tale compito, come si può facilmente immaginare, non è dei più semplici. Studio Pranovi si propone di verificare la documentazione prodotta dalle aziende (dal fascicolo tecnico, comprendente tra le altre cose di dichiarazione di conformità e analisi dei rischi, al manuale d'uso). Da un analisi della documentazione si potranno individuare lacune ed inesattezze che potranno essere così verificate corrette.

29/12/2009 - Repertorio dei dispositivi medici
Ulteriore differimento termini relativi al Repertorio dei dispositivi medici fino al 31 marzo 2010

23/12/2008 - Proroga iscrizione Dispositivi Medici nel Repertorio Nazionale Italiano dei Dispositivi medici
E' stato prorogato fino al 30 Aprile 2009 il termine per l'iscrizione dei dispositivi medici nel Repertorio Nazionale Italiano dei Dispositivi medici. Forniamo assistenza per registrazione nel Repertorio dei Dispositivi medici del Ministero della Salute

20/12/2007 - Direttiva 2007-47-CE.
Pubblichiamo il testo della direttiva 93-42-CEE aggiornato con le modifiche apportate dalla nuova direttiva 2007-47-CE. Il testo no ha valore ufficiale!

11/02/2009 - Il problema del riuso dei dispositivi medici
Un dispositivo medico monouso è per definizione concepito e destinato ad essere utilizzato una volta sola. Tuttavia il ritrattamento e il riutilizzo sono delle modalità pratiche ancora molto frequenti in strutture sanitarie e centri medici, in modo particolare per il trattamento di strumenti costosi.

11/02/2009 - Macchine e DPI
Nuove norme armonizzate in applicazione di due direttive comunitarie: la 98/37/CE relativa alle macchine e la 89/686/CEE sui dispositivi di protezione individuale (DPI).

11/02/2009 - Ecco il nuovo www.pranovi.it
Anno nuovo e sito nuovo. Visitatelo, troverete frequenti aggiornamenti sulle normative e in generale sulla sicurezza delle macchine, dei dispositivi medici e sulla documentazione tecnica.

06/06/2008 - Nuova UNI 9432 sul rumore negli ambienti di lavoro
Finalmente è disponibile la nuova versione della UNI 9432:2008 “Acustica - Determinazione del livello di esposizione personale al rumore nell'ambiente di lavoro” .

01/07/2008 - Il tetto a norma UNI 9460
Elaborata dalla SC 2 'Coperture ed impermeabilizzazioni' della commissione tecnica 'Prodotti, processi e sistemi per l'organismo edilizio'; è stata pubblicata lo scorso mese di luglio la nuova edizione della norma UNI 9460:2008 'Coperture discontinue - Istruzioni per la progettazione, l’esecuzione e la manutenzione di coperture realizzate con tegole di laterizio o calcestruzzo' che, oltre a riportare i termini e le definizioni dei prodotti che compongono la copertura.